研发支出超6.36亿元，艾美进入重磅大单品疫苗申报大年，mRNA技术平台积蓄发力

3月28日，艾美疫苗发布2023年业绩报。业绩方面，受新冠疫情重大变化影响，公司在2023年度结合产品研发进度、市场环境变化及销售预测等综合因素对收购子公司丽凡达形成的无形资产及商誉计提减值，以及公司各研发管线进度持续进展，2023年度研发费用增加。以上原因造成业绩亏损。然而，这在分析人士看来并不意味着利空，艾美卸下包袱轻装上阵，随着后续多款重磅新品上市，有望迎来业绩大增。

重磅新品密集申报，高研发投入迎来硕果

在2023年，艾美疫苗的研发费用超过6.36亿元，与2022年相比增长27.2%，展示公司决胜未来的决心。

进入2024年，公司研发的13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款重磅迭代疫苗预计完成申报上市，另有7款产品申报临床。四价MDCK流感疫苗、新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗、20价肺炎结合疫苗等重磅迭代疫苗，都已提交临床试验预申请。这些重磅大单品的市场机遇，支撑起艾美业绩增长的预期。

仅以今年内完成申报上市的13价肺炎结合疫苗和无血清迭代狂犬疫苗来看，以往的商业案例显示，13价肺炎结合疫苗获得过相当大的商业成功，辉瑞仅此一款疫苗每年销售额都在60亿美元以上。行业顾问灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元，市场潜力巨大。目前，13价肺炎结合疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%，仍然具有较大市场空间。同时，全球13价肺炎结合疫苗缺口高达每年1.8亿剂。因此艾美的13价肺炎结合疫苗上市之后，有望成为重要供货商。

艾美在研的无血清迭代狂犬病疫苗这一重磅大单品，与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗相比，是完全的迭代升级产品。其竞争优势在于，临床试验已验证该产品良好的安全性。

疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，而艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬病疫苗，不含有动物血清，能提高安全性，降低不良反应概率。同时，截至目前，全球市场上还没有无血清狂犬病疫苗获批上市。

据公司业绩发布会透露，目前市场上人二倍体狂犬疫苗的价格是1500 元一人份，作为比人二倍体狂犬疫苗更高端的产品，公司无血清迭代狂犬疫苗至少在 1500 元每人份以上，预计主推一二线城市。

目前，艾美疫苗已建设完成具备生产能力，且满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间，这也显示了公司具备规模的产业化生产能力。

领跑多条黄金赛道 mRNA平台已具备快速研发注册新品的扎实基础

现阶段值得高度关注的变化在于，经历了新冠疫情阶段内的公共卫生教育，国内公众的疫苗预防接种意识在显著提升，中国疫苗行业的发展面临前所未有市场大机遇，而当此类机会发生之时，相关公司是否有充足的认识，并且也匹配了相关的资源储备，才是考验公司能否引领行业的关键要素。

纵观国际疫苗巨头的发展史，布局迭代升级类的产品是疫苗公司立于不败之地的核心商业决策之一，立志成为全球疫苗领军者的艾美，已实现超前布局。根据业绩公告，艾美疫苗在肺炎疫苗和狂犬疫苗两大黄金赛道上，都已完成迭代升级布局，并按既定战略推进研发。

肺炎疫苗系列，13价肺炎结合疫苗已完成III期临床试验的现场工作，并已提交申报上市预申请；23价肺炎多糖疫苗也已完成III期临床试验，预计于2024年内申请注册上市；20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请；全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。

狂苗系列，无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成，正在开展新药申报上市前的各项准备工作，计划于2024年完成申报上市；新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已经提交临床试验申请；mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。

在肺炎疫苗和狂犬疫苗两大黄金赛道上，像艾美这样，能完全依靠自主创新的技术平台实现产品迭代升级的公司，非常罕见。

值得注意的是，艾美的mRNA技术平台已经过上万例临床试验数据的验证，使得其得以在此基础上快速推进mRNA系列疫苗产品的研发注册。

年报披露，未来公司将进一步聚焦mRNA平台关键技术，在此基础上持续推动产品创新，重点关注核心疾病领域中未被满足的临床需求，进一步提升公司创新能力、核心竞争力及综合实力。

艾美开发的mRNA迭代狂犬病疫苗，它与传统通过病毒培养方式的狂犬疫苗相比，还具有免疫接种针次显著减少、保护性中和抗体产生速度显著加快，综合保护性效果显著增强的特点。

此外，艾美开发的mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗为全球重磅大单品疫苗。辉瑞和GSK的RSV疫苗于2023年5月份先后获批上市，2023年销售额为24.6亿美元，GSK的带状疱疹2023年销售额为43.7亿美元。艾美开发的这两款产品预计2024年完成临床试验申请。

此外，据业绩公告，公司正利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计，并尝试利用AI协助疫苗工艺研发工作，后期希望加大现有应用深度，并拓展在临床试验数据分析方面的应用。

艾美疫苗正加速落实一系列国际化布局，在海外上市许可、产品研发、生产等方面均已做好全方位准备，公司的疫苗产品已打开全球市场大门，狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可。

展望未来，正如艾美疫苗在去年底的投资者开放日上所表述的那样，“现在全球排名在前十大的疫苗产品，艾美疫苗都有研发，都在不同的临床期间，这种布局在中国疫苗行业历史上是没有的，这是大开大合，是开大门走大路的做法，需要的是忍受短期的寂寞，要熬得住。” 相信随着新产品陆续上市，艾美疫苗业绩将会迎来新的强劲增长点。

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